7月31日，康方生物(09926)發(fā)布其半年報業(yè)績預告，預計今年上半年凈利潤不低于23億元。在首次實現半年度盈利后，康方生物也順利成為繼復宏漢霖(02696)與和鉑醫(yī)藥(02142)之后的第三家實現盈利的18A藥企。
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毫無疑問，18A企業(yè)的相繼盈利對市場是有一定的提振效應，其背后也反映出近年來投資者對18A企業(yè)投資態(tài)度的轉變。以往，生物技術企業(yè)股價催漲往往是由重磅產品較好的臨床數據支撐。但如今該邏輯的效力儼然大減，因為在市場整體流動性稀缺的環(huán)境下，投資者風險偏好降低，市場更希望投資有更好造血預期的企業(yè)。
于是，實現高潛力產品商業(yè)化在18A企業(yè)估值中的權重不斷提升。這也是科笛-B(02487)能在IPO階段獲得明星投資機構入場支持且在上市后股價短期上漲的原因。
License in加速產品商業(yè)化
智通財經APP了解到，科笛集團是一家專注于皮膚學的研發(fā)型生物制藥公司。目前，公司共有5款處于臨床階段及4款處于臨床前階段的藥物，涵蓋廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即局部脂肪堆積管理藥物、毛發(fā)疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻醉。
從其研發(fā)管線來看，公司管線包括正在開發(fā)五種臨床階段及四種臨床前階段的候選藥物。其中兩種產品已在海南樂城開始商業(yè)化試點，公司另外代理的兩款進口產品也已實現商業(yè)化。
可以看到，科笛當前的布局主要側重于脫發(fā)領域，其商業(yè)化及在研產品中有6款產品的適應癥與脫發(fā)相關。其中，重點產品CU-40102全球首個亦是唯一一個獲批準用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產品。
不過，若放在幾年之前，科笛的研發(fā)管線吸引力有限，在于其大部分都是以收購或者License-in方式填充，而自主研發(fā)的項目并不多。但正如上文提到，當前港股生物醫(yī)藥投資邏輯出現一定轉變。當資金面對二級市場震蕩時，挖掘具有穩(wěn)定“造血預期”以及有成熟商業(yè)化潛力的標的，便成為投資者獲得正收益的關鍵要素。
從造血能力的角度來看，通過License-in模式，科笛已實現產品商業(yè)化，某種程度上已踏出了走向盈利的第一步。
數據顯示，科笛在2021年和2022年銷售收入分別為203.8萬元和1136.6萬元。其所有收入來自大中華區(qū)客戶，并且絕大部分收入來自銷售公司的毛發(fā)疾病及護理產品、皮膚疾病及護理產品及日常護膚產品。
8月2日，科笛披露了其今年第二季度銷售業(yè)績，高速已商業(yè)化產品的收入為約2100萬元，與2022年同期比較取得約10400%的正增長。2023年上半年，公司已商業(yè)化產品的收入為約人民幣3430萬元，與2022年同期比較取得約4800%的正增長。
雖然科笛商業(yè)化實現了高速增長，但從其往績來看，其業(yè)績尚無法覆蓋研發(fā)和銷售支出，因而公司離盈虧平衡點仍有一段不小距離。
產品商業(yè)化及在研管線的持續(xù)推進，直接反映在科笛的財報上就是費用端的大幅增長。數據顯示，2022年公司研發(fā)投入達到1.81億元，銷售與分銷開支為3593萬元，行政費用達到1億元，整體運營費用達到3.17億元，同比增長74.6%。這也直接導致科笛在2021年、2022年期內虧損分別達到3.2億元、5.56億元。
“脫發(fā)經濟”市場可觀
雖然從研發(fā)方向來說，科笛的研發(fā)管線涵蓋了泛皮膚病治療及護理市場四個領域，但脫發(fā)癥是其管線研發(fā)主要方向。從潛在市場需求角度來看，尚未滿足治療需求的脫發(fā)癥市場有望進一步加速科笛后續(xù)業(yè)績的增速。
據智通財經APP了解，當前我國雄脫治療方案產生副作用的風險較高，尚有明顯未被滿足的需求。
目前治療雄激素性脫發(fā)的藥物為外用米諾地爾、口服非那雄胺及口服環(huán)丙孕酮。米諾地爾產品引起的不良反應主要為對丙二醇過敏及直立性低血壓。口服非那雄胺僅針對男性患者，不良反應主要為造成患者出現性欲下降、勃起功能障礙及射精障礙等性副作用，在臨床試驗中副作用的發(fā)生率分別為1.8%、1.3%及1.2%。環(huán)丙孕酮僅用于嚴重雄激素性脫發(fā)的女性患者，但不適用于懷孕的女性患者。因而雄激素性脫發(fā)市場尚有較大的未被滿足需求。
由此，2021年我國脫發(fā)癥治療及護理市場規(guī)模為1069億元，2030年有望達2035億元，CAGR為7.4%。其中針對常見脫發(fā)形式的雄激素性脫發(fā)，治療以藥物治療及植發(fā)為主，藥物治療主要為外用劑型&口服劑型兩種形式，外用和口服藥物2021年規(guī)模分別為16億元和4億元，2030年分別有望達54億元和9億元，CAGR分別達到14.5%和9.4%。
目前科笛管線中涉及脫發(fā)癥治療的產品包括，CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)、CU-40103(外用米諾地爾泡沫劑)、CU-40101(外用小分子激素受體激動劑搽劑)、CU-40104(外用度他雄胺藥劑)及兩種已分銷產品CUP-MNDE(外用米諾地爾噴霧劑)及CUP-SFJH(外用純天然植物提取物)。
其中，通過License in引進的CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產品。其目前正在中國大陸市場PK研究的I期臨床試驗及注冊III期臨床試驗，并已在海南樂城開始試點商業(yè)化，并有望于明年第4季度推進中國大陸地區(qū)的全域商業(yè)化。
只是脫發(fā)癥作為一項熱門適應癥，其國內市場競爭壓力并不小。國內來看，目前每種劑型均有一種已獲批的治療男性雄激素性脫發(fā)的藥物，即非那雄胺(口服藥)及米諾地爾(外用藥)，共獲批6種劑型，其中外用4種，口服2種。另外，在研項目還有14種，包括晨牌邦德、甘肅西峰、浙江鼎泰等在研的米諾地爾溶液，開拓藥業(yè)的外用AR-PROTAC、小分子AR拮抗劑等。這也就意味著科笛研發(fā)管線的核心方向市場面臨一定的市場的競爭。
實際上，當前國內生物醫(yī)藥企業(yè)盈利困難的背后，藥品回報不及預期是重要原因之一。因此科笛的估值在未來能否進一步提升，或許還取決于其能否在穩(wěn)定控制費用的前提下進一步實現高速營收增長和穩(wěn)定規(guī)模盈利。
