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智通財經(jīng)APP了解到，近日，全球權(quán)威醫(yī)藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發(fā)布《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書(Pharma R&D Annual Review 2023)，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞、石藥3家中國創(chuàng)新藥企躋身全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25。
在全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，中國企業(yè)正在占據(jù)越來越重要的地位，從在研藥物在全球的分布來看，中國當(dāng)前位列第二，比重仍在持續(xù)上升。2022年1月-2023年1月，中國的在研藥物數(shù)量由4189個增加至5033個，在全球研發(fā)線的占比由20.8%上升至23.6%。美國以10876個在研藥物數(shù)量領(lǐng)銜全球，但其占比減少了2.3個百分點，由53.4%下滑至51.1%。
中國頭部創(chuàng)新藥企的研發(fā)能力及管線布局也在不斷提升，推動中國的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不懈努力。其中，復(fù)復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH，02196)作為一家創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，自1994年創(chuàng)立以來，經(jīng)過近30年的發(fā)展，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化的開放式、全球化創(chuàng)新模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
近年來，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年全年研發(fā)投入共計58.85億元，同比增長18.22%;位列中國藥企前列。其中，研發(fā)費用為43.02 億元，同比增加4.65 億元，增長12.12%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入50.97億元，同比增長13.62%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的16.54%;其中，研發(fā)費用為35.52 億元，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.53%。
復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，重點強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA 等核心技術(shù)平臺，持續(xù)提升管線價值，推動更多FIC(First-in-class，即同類首創(chuàng))與BIC(Best-in-class，即同類最佳)產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品加速落地
2023年以來，復(fù)星醫(yī)藥多款創(chuàng)新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥獲批上市，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果顯著，包括自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)新增獲批上市廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)適應(yīng)癥，標(biāo)志著漢斯?fàn)畛蔀槿蚴讉€獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品，其于歐盟的上市許可申請(MAA)也已獲受理。
復(fù)星醫(yī)藥與江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥獨家商業(yè)化的我國自主研發(fā)的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)鹽酸凱普拉生片(商品名：倍穩(wěn))獲批于中國境內(nèi)上市，用于十二指腸潰瘍(DU)和反流性食管炎(RE)的治療。
同時，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)及許可引進(jìn)的多款產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床及審批階段，包括自主研發(fā)的漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)聯(lián)合化療同步放療用于局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC)治療的國際多中心III期臨床研究完成美國首例患者給藥。首個中歐雙批的國產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)美國上市許可申請(BLA)獲美國FDA受理，13價肺炎球菌結(jié)合疫苗(多價結(jié)合體)中國境內(nèi)III期臨床試驗于2023年4月完成入組;FCN-159用于治療組織細(xì)胞腫瘤于2023年4月被國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物程序。
此外，復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療平臺復(fù)星凱特的奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)作為國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，藥物可及性進(jìn)一步提升。截至目前，奕凱達(dá)已被納入超過80個省市的城市惠民保和超過70項商業(yè)保險，備案的治療中心超過140家。截至2023年5月末，奕凱達(dá)已治療超過400位復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。目前，奕凱達(dá)新增二線適應(yīng)癥藥品注冊申請已獲國家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評品種名單。這意味著，一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤患者將有望更早受益。
