數據分析公司GlobalData上周表示，在百健(BIIB.US)/衛材和禮來(LLY.US)的新療法的推動下，到2030年，8個主要國家的阿爾茨海默病（AD）市場將達到137億美元。

這意味著這家研究公司預計從2020年開始，涵蓋美國、英國、法國、德國、意大利、西班牙、日本和中國在內的阿爾茨海默病市場規模將以20%的復合年增長率增長。預計該市場規模在2020年為22億美元。

GlobalData表示，預計將推出包括疾病修飾療法(DMT)在內的23種新管道產品。

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2021年之前，阿爾茨海默病市場主要由旨在緩解阿爾茨海默病癥狀的乙酰膽堿酯酶抑制劑主導。GlobalData的神經病學分析師Philippa Salter表示，“這些藥物的效果一般，而且主要是在專利期，因此為新進入阿爾茨海默病市場的人創造了巨大的機會。”

最近，藥物開發人員已經看到淀粉樣蛋白靶向阿爾茨海默病藥物的成功。盡管存在爭議，FDA于2021年批準了首個DMT Aduhelm (aducanumab)，這是百健和衛材的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體(mAb)。

本周，該機構的一個顧問小組以壓倒性多數批準了這兩家公司的新抗淀粉樣蛋白藥物Leqembi (lecanemab)的全面批準，此前該藥物已于今年早些時候加速批準。預計將在幾周內獲得全面批準，這可能為其在某些限制下的醫療保險覆蓋鋪平道路。

Aduhelm、Leqembi和禮來即將推出的抗淀粉樣蛋白單克隆抗體donanemab和remternetug的上市，可能是AD市場增長背后的重要因素。

然而，Aduhelm的銷量預計會很低。Salter指出，“該藥物的上市受到圍繞FDA決定的爭議的影響，這與其咨詢委員會的意見相沖突，即沒有足夠的證據支持Aduhelm是否能有效地減緩認知能力下降。”

相比之下，禮來計劃在本季度為Leqembi和donanemab提交上市申請，預計到2030年，這兩種藥物將分別產生35億美元和20億美元的銷售額，成為最暢銷的AD藥物。

Salter解釋道，“Leqembi和donanemab在III期臨床試驗中都證明了它們可以減少認知能力下降。”

然而，接受治療將面臨挑戰，包括整個疾病譜系的低診斷率。因此，對用于患者分類和治療反應評估的準確、方便的診斷測試和生物標志物的需求將得不到滿足。

Salter總結道，“隨著試驗設計和生物標志物的改進，以及在癥狀前阿爾茨海默病人群中進行測試變得容易，未來尋求進入阿爾茨海默病市場的參與者的機會將會增加。”