近期，中科院北京基因組所(國家生物信息中心)、山東大學(xué)和廣州女媧生命科技公司合作，在國際上首創(chuàng)了使用表觀遺傳信息來篩查胚胎用于臨床的方法(PIMS)，甲基化水平優(yōu)良的胚胎的臨床檢驗(yàn)活產(chǎn)率達(dá)到72%，遠(yuǎn)高于當(dāng)前全球輔助生殖活產(chǎn)率不足30%的指標(biāo)。該研究于5月8日在國際一流雜志Cell Research上發(fā)表。
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據(jù)悉，“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學(xué)進(jìn)行胚胎植入前篩選的技術(shù)，全稱為胚胎植入前甲基化篩查技術(shù)(pre-implantation methylation screening)。相較于市場(chǎng)已有的輔助生殖技術(shù)，PIMS技術(shù)擁有以下五大優(yōu)勢(shì)：
一是，“PIMS”技術(shù)為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術(shù)。二是，“PIMS”技術(shù)擁有更高的出生率，大幅提升輔助生殖出生效率。三是，“PIMS”技術(shù)覆蓋人群更廣，更多患者獲益。四是，“PIMS”技術(shù)能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。五是，“PIMS”技術(shù)+人工智能，胚胎篩選更精準(zhǔn)。
有業(yè)內(nèi)專家推測(cè)，PIMS技術(shù)的推廣可使中國每年多生10萬以上嬰兒、減少近萬出生缺陷、節(jié)省臨床費(fèi)用上百億元人民幣，會(huì)讓更多家庭受益。
輔助生殖技術(shù)(ART)作為一項(xiàng)新興學(xué)科在近幾十年間飛速發(fā)展，不斷在人類生殖健康領(lǐng)域獲得突破性進(jìn)展。近年來，為提高生殖健康水平，改善出生人口素質(zhì)，胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)(PGT)、線粒體置換技術(shù)(MRT)、凍融胚胎移植(FET)、細(xì)胞療法等成為生殖專家關(guān)注的重點(diǎn)內(nèi)容。當(dāng)然，提高輔助生殖技術(shù)的成功率、覆蓋率和可及性，相關(guān)器械的創(chuàng)新升級(jí)也同樣值得關(guān)注。
自第一例試管嬰兒誕生至今，全球約有超過1000萬嬰兒通過輔助生殖技術(shù)誕生。選擇合適胚胎移植是決定輔助生殖技術(shù)成功率的關(guān)鍵因素之一，而目前篩選胚胎主要是依據(jù)形態(tài)學(xué)指標(biāo)，其活產(chǎn)率仍不能滿足醫(yī)患的期望。因此，如何進(jìn)一步提高試管嬰兒的出生率、降低流產(chǎn)率是臨床上亟需解決的問題。
政策層面，為鼓勵(lì)生育，近年國家出臺(tái)了一系列利好輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。
2021年8月，國家醫(yī)保局發(fā)布了政策，輔助生殖全周期的降調(diào)節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物及黃體支持藥物醫(yī)保均有覆蓋。促排卵等藥物納入醫(yī)保，意味著接受ART夫婦的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將減輕超過1/3，有助于提升輔助生殖滲透率。
2022年8月，國家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》提出，逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入基金支付范圍。這也是國家衛(wèi)健委首次明確將輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保基金支付范圍。助力輔助生殖領(lǐng)域，眾多險(xiǎn)企充分發(fā)揮商業(yè)保險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，針對(duì)“不孕不育”患者的具體需求、治療特性等，研究開發(fā)有針對(duì)性的保險(xiǎn)產(chǎn)品，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
2023年2月，國家醫(yī)保局表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。
西南證券研究報(bào)告稱，輔助生殖市場(chǎng)空間廣闊，政策助力提升行業(yè)滲透率，預(yù)計(jì)到2025年我國輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到854億元。隨著我國刺激人口相關(guān)政策的出臺(tái)，輔助生殖有望未來納入醫(yī)保，降低患者負(fù)擔(dān)，極大提升我國輔助生殖的滲透率。
相關(guān)概念股：
錦欣生殖(01951)：公司是一家主要提供輔助生殖服務(wù)的中國公司。該公司通過三個(gè)業(yè)務(wù)部門開展業(yè)務(wù)。輔助生殖服務(wù)部門主要為患者提供兩種治療方案：人工受精(AI)及體外受精(IVF)技術(shù)。管理服務(wù)部門向錦江生殖中心及錦欣生育中心提供共同管理服務(wù)。
貝康醫(yī)療(02170)：擁有覆蓋全生殖周期的基因檢測(cè)一體化平臺(tái)，公司PGT-A試劑盒是唯一獲證國產(chǎn)三代試管嬰兒基因檢測(cè)產(chǎn)品，后續(xù)管線中產(chǎn)品獲證有望不斷增厚業(yè)績(jī)。
固生堂(02273)：公司是一家主要從事中醫(yī)藥(TCM)醫(yī)療和健康服務(wù)的中國公司。方正證券表示，固生堂有望乘政策春風(fēng)，打造特色的輔助生殖專病中醫(yī)門診部。近年，深圳固生堂園博門診部推出輔助生殖專科中醫(yī)門診服務(wù)。公司具備稀缺性與較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
漢商集團(tuán)(600774.SH)：公司在在今年1月公告，擬以7533.53萬元收購武漢同濟(jì)科技集團(tuán)有限公司81.34%股權(quán)，進(jìn)而間接對(duì)武漢華科生殖專科醫(yī)院出資份額提升將至76%，并擁有該醫(yī)院出資人大會(huì)100%的表決權(quán)。此前，漢商集團(tuán)還增資入股深圳市茵冠生物科技有限公司，探索與輔助生殖相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)。
