5月4日，港股CRO概念漲幅居前，截至發稿，維亞生物(01873)、昭衍新藥(06127)、金斯瑞生物科技(01548)漲超5％，藥明生物(02269)、凱萊英(06821)等股拉升跟漲。東吳證券指出，在環保趨嚴、醫藥生產制造向低成本地區轉移、全球專利懸崖、集采、醫保談判、鼓勵創新藥研發等大背景下，CXO企業明顯獲益。該行認為，CXO板塊估值處于歷史低位，隨著創新藥行情逐漸回暖，新藥研發需求增長，CXO基本面有望迎來邊際改善，建議Q2積極關注CXO板塊底部機會。
據悉，醫藥外包服務行業(CXO)是依附于藥物研發、生產的外包產業鏈，形成了CRO(合同研究組織)、CMO(合同生產組織)、CDMO(合同定制生產組織)、CSO(合同銷售組織)等細分子行業。CRO公司和CDMO/CMO公司分別在研發條線、生產條線上貫穿藥品生命周期。
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近些年，因為全球老齡化的問題，大量初創制藥公司成立，醫藥公司的研發投入持續穩定增長，另一方面，新藥研發成本也居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外巨頭的訂單快速向大陸轉移，導致國內CRO行業的增速遠高于藥品銷售額的增速，行業景氣度高。
CRO行業未來市場空間廣闊，長期具有較強的增長潛力。根據Frost&Sullivan數據，全球CRO服務收入2020年增長至672億美元，年均復合增長率為8.7%。預期將于2024年達到960億美元，2020年-2024年年均復合增長率為9.3%。
國內方面，數據顯示，我國CRO行業規模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%到25%。另據業內預計，到2023年，中國的CRO市場規模預計或將會達到172億美元。
此外，日前，創新藥在政策端再次迎來利好，國家藥監局藥審中心（CDE）發布了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范》，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。東方證券認為，CDE優化審評審批流程，加速創新藥重磅品種落地，利好創新藥行業的長期發展。
東海證券認為，《工作規范》的發布意味著兒童專用創新藥、用于治療罕見病的創新藥以及納入突破性治療藥物程序的創新藥審批和上市進度有望進一步加快。對于市場緊缺創新藥的研發上市，政策支持力度持續加大。
在政策支持下，近年來我國新藥審評審批不斷提速，創新藥產品加速落地。2021年，國家藥監局共批準32款創新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款。2023年以來，已有10余款國產創新藥獲批上市。
其中，復星醫藥、恒瑞醫藥和復宏漢霖均有新藥或新適應癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細胞癌一線治療新適應癥。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線治療特定胃或胃食管結合部腺癌新適應癥。此外，在感染領域，先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業的復方制劑艾諾米替片獲批。
2022年，藥明康德和美迪西都交出了一份漂亮的成績單。藥明康德2022年實現營收393.55億元，同比增長71.84%；扣非凈利為82.6億元，同比增長103.27%；美迪西2022年實現營收17.02億元，同比增長45.85%；扣非凈利為3.32億元，同比增長22.78%。
除此之外，凱萊英、博騰股份的表現尤其突出，歸母凈利潤的同比增速分別達到了208.77%、282.78%；藥明生物、昭衍新藥、百誠醫藥、陽光諾和、金斯瑞生物科技的增速表現也都還不錯。
在2023年的業績目標上，藥明康德顯得非常保守——公司2023年全年營收有望突破410億元，預計收入將繼續增長5%-7%。但這一目標不到去年實際收入增速的十分之一。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡認為，雖然相關公司去年業績不錯，但去年好不等于今年好，需要對市場預期提前做出調整，今年很多外資藥企都在砍管線，尤其是小分子新藥方面，而且隨著美國醫保開始談判，CRO業務面臨增長放緩的可能性比較大。
湘財證券研報表示，整體板塊看，醫療服務板塊年初在新冠乙類乙管之后“復蘇”勢頭顯著，從近期多家CXO公司發布的2022年業績來看，醫藥外包服務產業2022年業績靚麗。此外，醫保繼續開源節流仍是趨勢，藥械產品競爭格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創新”產業鏈，而直接受益的醫藥外包服務產業也將繼續享受發展紅利。
中信建投證券稱，淡化短期投融資波動，看好CRO長期發展。需求端，國內創新藥仍將持續發展，同時國內CRO也可以服務全球，獲得更多全球份額；供給端，國內畢業生數量龐大，持續為CRO企業輸送人才，臨床前實驗動物基因編輯小鼠豐富，頭部企業對試驗猴亦有較好控制，有利于臨床前CRO發展；國內人口基數大，患者群體人數眾多，亦為臨床CRO提供便利。建議把握布局時機，看好CRO各個方向頭部企業的發展。
海通證券認為，CRO未來長期成長性比較確定，是因為近年來我國臨床試驗發展迅猛新藥研發需求驟增。近年來，為推進藥品高質量發展，更好地滿足臨床需要，我國持續深化藥品審評審批制度改革，出臺了一系列措施鼓勵藥品創新，各藥企也在政策利好下積極投入創新研發。
相關概念股：
藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務平臺。藥明生物主營業務分為臨床前研發(生物藥CRO)、臨床開發生產(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發現、細胞工程開發。生物藥CRO向下延申至CDMO業務，提供技術轉移和商業化生產服務。
藥明康德(02359)：國內醫藥外包行業龍頭，是國內最早開始從事醫藥研發生產外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。
康龍化成(03759)：公司為客戶提供跨越藥物發現、藥物開發兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發及生產CRO+CMO解決方案。
泰格醫藥(03347)：國內臨床試驗CRO企業龍頭，主要為國內外醫藥和醫療器械創新企業提供創新藥、醫療器械及生物技術相關產品的臨床研究全過程專業服務。
金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學研發與生產服務提供商，植根于堅實的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平臺:生命科學服務及產品平臺、生物醫藥合同研發生產(CDMO)平臺、細胞治療平臺及工業合成生物產品平臺。
