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智通財經APP訊，瑞科生物-B(02179)公布，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2)疫情法律，蒙古國衛生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫苗ReCOV(ReCOV)緊急使用授權(Emergency Use Authorization，EUA)。該產品由該集團聯合中國科學院生物物理研究所王祥喜教授課題組共同設計開發，是我國自主研發的首個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫苗。
新型佐劑已經成為我國創新疫苗研發成功的關鍵因素，為我國“十四五“”醫藥工業發展規劃的重點攻關工程之一。ReCOV為該公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠病毒疫苗，其佐劑采用了自主研發的BFA03新型佐劑。該公司相繼在中國、菲律賓、阿聯酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發現疫苗相關的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對 BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫苗均實現優效(具有統計學差異)。
ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利于該集團拓展海外市場，提升集團海外品牌知名度，推動集團國際化戰略，對其他國家和地區的注冊推動起到積極作用。
