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智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)發布公告，該集團自主研發的用于治療膿毒癥的全球創新藥物APAD的I期臨床試驗于近日完成了首例受試者入組給藥。該研究是一項隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床研究，旨在評價APAD在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特徵，是集團在唿吸及重癥抗感染板塊的又一重要進展。
APAD是集團針對膿毒癥等重癥自主開發的全新作用機制的小分子化合物，通過拮抗多種病塬體相關分子，抑制免疫細胞過度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發生和進展。臨床前動物實驗數據顯示，對多種細菌感染導致的膿毒癥都能起到治療作用。集團另一款全球創新產品STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒癥，這兩款產品在作用機理形成互補，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的產品組合。
據悉，膿毒癥是身體對感染的反應失調而導致危及生命的器官功能障礙，全球每年新發膿毒癥病例約4890萬，其相關死亡人數超過1100萬，占全球死亡人數的五分之一，是嚴重威脅人類健康的重大疾病之一，但目前尚未有針對性的藥物上市，APAD與STC3141有望填補該治療領域臨床上的空白。
呼吸及重癥抗感染板塊為集團核心戰略板塊之一，集團針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，在重癥及抗感染方向已有多款在研產品覆蓋膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合癥(“ARDS”)、副流感、新冠病毒感染(“COVID-19”)等適應癥。其中用于治療膿毒癥等重癥的全球創新藥物STC3141已在五個國家獲得七個臨床批件，完成了三項針對患者的臨床研究，于2020年4月和2022年1月分別在澳洲和比利時獲批開展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，于2023年6月成功達到臨床終點;于2021年3月初獲得中國國家藥品監督管理局批準，在中國開展的針對ARDS患者的Ib期臨床研究，于2022年10月完成并成功達到臨床終點;于2021年4月、9月和10月分別在比利時、波蘭和英國獲批治療重癥COVID-19肺炎的IIa期臨床研究，于2022年7月完成并成功達到臨床終點。此外，今年七月，該產品在中國獲批開展II期臨床研究。此次APAD的I期臨床研究完成首例患者入組亦是集團重癥領域臨床研究歷程中的又一重要里程碑。
集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，采用“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，形成國內國際雙循環聯動發展并相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
