華金證券發(fā)布研究報告稱，跟蹤相關(guān)企業(yè)的臨床試驗進展，重視潛力品種的放量。建議關(guān)注管線布局協(xié)同性強，具有核心技術(shù)平臺，同時現(xiàn)金流充裕的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企。關(guān)注康方生物(09926)、再鼎醫(yī)藥(09688)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、貝達藥業(yè)(300558.SZ)、信達生物(01801)、諾誠健華(688428.SH)、康寧杰瑞制藥-B(09966)。

華金證券主要觀點如下：

【資料圖】

新藥臨床數(shù)據(jù)進入密集讀出期。4月及6月份陸續(xù)會有美國重磅學(xué)術(shù)會議進一步催化，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床數(shù)據(jù)將進一步提升相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品的關(guān)注度及估值。

1)再鼎醫(yī)藥L-1211(Claudin18.2)的轉(zhuǎn)化和臨床生物標(biāo)記物數(shù)據(jù)將在即將于2023年4月舉行的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)會議上以海報形式發(fā)布。

2)百濟神州將披露替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)1L治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)1L治療的回顧性研究數(shù)據(jù)，以及單藥用于晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC2L治療中腫瘤突變負(fù)荷(TMB)與替雷利珠單抗與化療的臨床結(jié)局關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)。

3)恒瑞醫(yī)藥將披露SHR-A1811(HER2 ADC)在HER2表達/突變晚期實體瘤患者中的全球多中心I期研究和在HER2突變非小細胞肺癌患者中的I/II期研究。以及SHR-A1921(TROP2 ADC)在晚期實體瘤患者中的I期研究。

4)和黃醫(yī)藥將披露賽沃替尼在MET擴增的胃食管交界腺癌或胃癌患者中的多中心ll期研究。

5)諾誠健華將在此次AACR披露BTK抑制劑奧布替尼、抗CD19抗體tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑IMiD來那度胺聯(lián)合治療B細胞惡性腫瘤的II期數(shù)據(jù)。

新藥集中獲批期，核心產(chǎn)品放量值得期待。2023年近40個國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化將有積極進展。康方生物公布了2022年年報顯示雙抗AK104去年半年間完成了5.46億元的銷售收入，產(chǎn)品上市首年呈現(xiàn)快速增長趨勢。今年其他多家創(chuàng)新藥企都將有核心品種的放量。

政策支持創(chuàng)新，醫(yī)保談判溫和。近期CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》，兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥享受上市許可申請加速審評。在國家醫(yī)保局公布的2022版醫(yī)保藥品目錄中，共有147個目錄外藥品參與談判和競價，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)歷年新高。談判和競價新準(zhǔn)入的藥品，降價幅度也趨于溫和，體現(xiàn)政策支持創(chuàng)新的基調(diào)。

加息拐點有助于修復(fù)創(chuàng)新藥板塊估值。從股價表現(xiàn)來看，近期A股創(chuàng)新藥板塊調(diào)整幅度較大，尤其是港股恒生醫(yī)療保健指數(shù)從階段性高點(1月26日的4382點)下跌超20%。主要原因是加息背景下流動性風(fēng)險導(dǎo)致的醫(yī)藥等風(fēng)險資產(chǎn)定價模型的下調(diào)，隨著后續(xù)加息拐點確立，板塊將迎來修復(fù)性的貝塔行情。

風(fēng)險提示：銷售不及預(yù)期風(fēng)險，研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險，海外流動性風(fēng)險。