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智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布2022年業(yè)績，收益同比增長651.6%至人民幣2.1億元(單位下同)，毛利同比增長6.64倍至1.88億元，研發(fā)開支減少3.1%至7.43億元。

公告稱，收益增長乃由于核心產(chǎn)品奧雷巴替尼開始商業(yè)化運作。研發(fā)開支略微減少主要由于知識產(chǎn)權(quán)開支以及研發(fā)人員的購股權(quán)及受限制股份單位開支減少。研發(fā)開支整體維持在上年水平。

截至報告期內(nèi)，公司核心品種耐立克? (奧雷巴替尼，第三代BCR-ABL 抑制劑)實現(xiàn)自2021年11月上市以來累計含稅銷售額1.824億元(含增值稅金額)。公司積極推進(jìn)耐立克? (奧雷巴替尼)的全球開發(fā)和商業(yè)進(jìn)展，耐立克?成功被納入2022版國家醫(yī)保藥品目錄。在2022年，公司與 Tanner Pharma Group啟動了一項創(chuàng)新的指定患者藥物使用計劃(NPP)，該項目將在耐立克? (奧雷巴替尼)尚未獲得上市許可的國家為指定患者提供使用該藥物的機會，計劃覆蓋全球130多個國家和地區(qū)。

繼耐立克? (奧雷巴替尼)附條件批準(zhǔn)上市治療酪氨酸激酶(抑制劑(TKIs)耐藥及攜帶T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病(CML)患者后，2022年7月，耐立克? (奧雷巴替尼)用于治療一代和二代TKIs耐藥和╱或不耐受的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新藥上市申請獲得受理，并被納入優(yōu)先審評。此項申請將支持耐立克? (奧雷巴替尼)在中國獲得完全批準(zhǔn)上市，有望惠及更多、更廣泛的中國CML患者。

截至本公告日期，亞盛醫(yī)藥已獲美國食品及藥物管理局(FDA)與歐盟委員會 (EC)授予的兩項快速通道資格認(rèn)定、兩項兒童罕見病(RPD)資格認(rèn)定，以及十七項孤兒藥資格認(rèn)定(ODD)，繼續(xù)創(chuàng)下中國生物制藥公司獲得ODD孤兒藥資格認(rèn)定的最高記錄。

截至2022年12月31日，公司已在全球擁有235項授權(quán)專利及600余項專利申請，其中約171項專利已在海外授權(quán)。