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中國抗體-B(03681)發布年度業績 其他收入及收益同比增長91.7% 醫藥研發方面碩果累累2023-03-20 21:05:18 | 來源:智通財經 | 查看: | 評論:0


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智通財經APP訊,中國抗體-B(03681)發布截至2022年12月31日止年度業績,其他收入及收益凈額5511.7萬元(人民幣,下同),同比增長91.7%;研究及開發成本1.80億元,同比下降9.4%。

盡管集團在COVID-19疫情下仍面臨挑戰,但集團于2022年在業務的各方面均取得重大進展,特別是在醫藥研發方面碩果累累。

于報告期內,集團的臨床試驗項目、管線開發及商業化準備均取得重大進展,其中包括以下事項:

集團的旗艦產品SM03(Suciraslimab),(抗CD–22單抗)—治療類風濕關節炎(RA)的III期臨床試驗已于2021年12月31日完成招募530名受試者入組,超出招募510名受試者的預期目標。安全性及有效性的最終研究結果預計于2023年第二季度讀出。集團計劃最早在2023年第三季度向中國國家藥品監督管理局提交生物制品許可申請(BLA),以便實現Suciraslimab的后續商業化(其一般出現在提交BLA后的10至12個月)。

集團的主要產品SN1011,(BTK抑制劑)—于報告期內,治療多發性硬化癥(MS)及視神經嵴髓炎譜系疾病(NMOSD)的新藥研究(IND)申請分別于本年度上半年及下半年提交并獲國家藥監局批準。SN1011現時已獲得國家藥監局4個IND批準,包括治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、天皰瘡及MS及NMOSD。

另一項主要產品SM17,(人源化抗IL–17RB)—針對哮喘的IND申請已于2022年三月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。于2022年六月開始在美國進行的I期首次人體(FIH)臨床試驗中成功向首位健康受試者給藥。于報告期末已招募59名受試者,受試者均未報告嚴重不良事件。

商業生產基地—集團正在建設集團處于集團中國總部的商業生產基地—新蘇州基地,該基地位于中國蘇州獨墅湖高等教育區。于新蘇州基地竣工后,生產基地的最大總產能將超過3.6萬升(高達每年一百萬個療程)。

此外,為適應集團臨床研究策略的調整,集團已對若干臨床項目的進程作出部分調整。

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