3月13日(周一)美股盤(pán)前，亙喜生物(GRCL.US)公布了2022年第四季度及全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。財(cái)報(bào)顯示，亙喜生物Q4歸屬于普通股股東凈虧損1.307億元(人民幣，下同)，上年同期凈虧損為1.286億元;基本和攤薄后每股虧損為0.39元，上年同期每股虧損為0.38元。

四季度，公司研發(fā)支出為1.131億元，上年同期為1.076億元。增加的主要原因是研究、開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)支出增加，員工人數(shù)增加導(dǎo)致工資和人事費(fèi)用增加，以及設(shè)施相關(guān)費(fèi)用增加。截至2022年12月31日，公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資14.582億元。

全年業(yè)績(jī)方面，2022年歸屬于普通股股東凈虧損6.075億元，上年同期凈虧損為4.537億元。基本和攤薄后每股虧損為1.80元，上年同期每股虧損為1.38元。2022年公司研發(fā)支出為4.854億元，上年同期為3.269億元。

(資料圖片僅供參考)

財(cái)報(bào)公布之后，亙喜生物就最新公布的業(yè)績(jī)報(bào)告召開(kāi)業(yè)績(jī)電話(huà)會(huì)議，以下是智通財(cái)經(jīng)APP經(jīng)過(guò)整理后的電話(huà)會(huì)議實(shí)錄摘要：

問(wèn)：首先，根據(jù)目前的工藝和質(zhì)量控制程序，您能否評(píng)論一下自體CAR-T候選產(chǎn)品GC012F在美國(guó)1期試驗(yàn)的靜脈至靜脈時(shí)間?

答：在交貨時(shí)間，也就是說(shuō)我們收到樣品并把售貨返還給醫(yī)院，大概是7天。然而，在清淋治療之前，再加上物流和質(zhì)量控制，現(xiàn)在大約是12天。我們的釋放試驗(yàn)是5天、7天。然而，在美國(guó)，這項(xiàng)測(cè)試是由第三方實(shí)驗(yàn)室完成的。所以還要再加幾天。所以試驗(yàn)時(shí)間不會(huì)是7天。然后可能是9天、10天，甚至更長(zhǎng)時(shí)間。所以這部分，我還不能給你一個(gè)明確的答案。所以基本上，從收到貨到準(zhǔn)備好銷(xiāo)售需要3天的時(shí)間，再加上一周或7天到10天的測(cè)試。靜脈至靜脈的時(shí)間，包括清淋治療，要加3天多。所以總的來(lái)說(shuō)，我想說(shuō)可能要三個(gè)星期。

問(wèn)：對(duì)于緊密連接蛋白(Claudin)項(xiàng)目，你們希望看到什么樣的反應(yīng)?或者這是一種概念的證明?對(duì)于細(xì)胞治療，你能談?wù)勀銓?duì)實(shí)體固態(tài)瘤的期望嗎?

答：我們將首先啟動(dòng)臨床IIT，這將很快開(kāi)始，我相信，是的，很快。所以我們有一個(gè)合理的時(shí)間來(lái)評(píng)估實(shí)體固態(tài)瘤的反應(yīng)，但這可能將需要6個(gè)月來(lái)評(píng)估新產(chǎn)品。我們還沒(méi)有發(fā)表任何數(shù)據(jù)，包括研究的臨床數(shù)據(jù)機(jī)制。所以我不能對(duì)細(xì)節(jié)進(jìn)行評(píng)論。但整個(gè)項(xiàng)目的目的或Claudin 18.2 + SMART設(shè)備新設(shè)計(jì)的目標(biāo)是提高療效。我們相信對(duì)于實(shí)體固態(tài)瘤，你確實(shí)需要一個(gè)強(qiáng)大的CAR-T細(xì)胞進(jìn)入腫瘤組織來(lái)對(duì)抗抑制環(huán)境。所以，希望隨著SMART設(shè)計(jì)的加入，加上這個(gè)被廣泛認(rèn)可的Claudin 18.2靶點(diǎn)，我們將看到一些信號(hào)，但我們不得不等待……

問(wèn)：您認(rèn)為美國(guó)GC012研究的2期試驗(yàn)部分可以作為加速批準(zhǔn)的基礎(chǔ)嗎?今年你們最期待的最重要的數(shù)據(jù)是什么呢?

答：2期試驗(yàn)階段在50名患者入組后，我們會(huì)有突破嗎?當(dāng)然，這是很有可能的。但是讓我們看看1期b階段的數(shù)據(jù)，我們肯定會(huì)很期待申請(qǐng)。今年我們確實(shí)有很多事情要做，在美國(guó)的研發(fā)研究和進(jìn)入臨床IIT的新項(xiàng)目，我們正在填補(bǔ)這些新產(chǎn)品，在美國(guó)和中國(guó)的研發(fā)備案。當(dāng)然，重點(diǎn)將繼續(xù)毫不猶豫推進(jìn)與GC012F R/R MM，因?yàn)檫@將展示這個(gè)產(chǎn)品的許多功能。然后，這種化合物的額外應(yīng)用正在進(jìn)行中。

但我們也對(duì)實(shí)體固態(tài)瘤項(xiàng)目感到非常興奮。Claudin 18.2是一個(gè)已被證實(shí)的靶點(diǎn)。我們的邏輯很簡(jiǎn)單。如果我們加入SMART CAR，效果會(huì)更好，這對(duì)實(shí)體瘤來(lái)說(shuō)是非常需要的。現(xiàn)在對(duì)于TrueCar平臺(tái)，我們正在繼續(xù)改進(jìn)UCART產(chǎn)品技術(shù)，以及以延長(zhǎng)持久性為目標(biāo)的產(chǎn)品，這是現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品的關(guān)鍵，我們確實(shí)在實(shí)體固態(tài)瘤項(xiàng)目和UCART項(xiàng)目中看到了非常令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)。所以這是非常令人興奮的一年，我們期待在年中和年底看到數(shù)據(jù)出爐。