(資料圖片)
3月7日，據CDE官網顯示，賽諾菲(SNY.US)度普利尤單抗新適應癥的上市申請獲受理。據 CDE 官網 2 月 22 日信息顯示，已將賽諾菲度普利尤單抗注射液用于治療成人結節性癢疹的上市申請納入優先審評。而今日獲受理的上市申請適應癥即有可能就是該適應癥。
度普利尤單抗此前已在國內獲批 3 項適應癥。度普利尤單抗首次上市批準時間為 2020 年 6 月，用于治療成人中重度特應性皮炎，隨后，又陸續申報兩項適應癥，分別針對 12 歲及以上的中重度特應性皮炎患者，以及 6~12 歲的中重度特應性皮炎患者，均以兒童用藥的理由納入優先審評審批并取得批準。
據了解，度普利尤單抗（Dupilumab）是賽諾菲與再生元合作開發的一款人源性單克隆抗體，靶向 IL-4Rα。通過結合 IL-4Rα，度普利尤單抗可同時阻斷 IL-4 和 IL-13 信號通路，IL-4 和 IL-13 被認為是特應性皮炎持續性炎癥的主要驅動因子。
2017 年 3 月，度普利尤單抗獲 FDA 批準成為首個用于治療成人中重度特應性皮炎的靶向生物藥，商品名為 Dupixent?，上市首年即實現銷售額 2.51 億美元。此后，Dupixent 又先后獲批了哮喘、鼻息肉適應癥，2019 年其全球銷售額為 23.13 億美元，漲幅高達 150%。銷售額仍維持著高漲幅，2021 年銷售額達到 61.92 億美元，在全球藥品銷售額 TOP 榜上穩坐前列。2022 年又連續獲批結節性癢疹、嬰幼兒特應性皮炎以及嗜酸性食管炎適應癥，且還在拓展其他適應癥，市場前景可觀。
