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默沙東(MRK.US)周一表示，一項(xiàng)晚期試驗(yàn)顯示，在穩(wěn)定的背景治療基礎(chǔ)上加用其實(shí)驗(yàn)性療法Sotatercept，可以顯著提高肺動(dòng)脈高壓(PAH)患者的運(yùn)動(dòng)能力。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在肺動(dòng)脈高壓患者(PAH)中，Sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離(6MWD)與基線相比提高40.8米，達(dá)到試驗(yàn)主要終點(diǎn)。

據(jù)悉，默沙東在2021年斥資115億美元收購(gòu)Acceleron Pharma的交易中獲得了在研療法Sotatercept。該療法在9個(gè)次要目標(biāo)中的8個(gè)方面也有顯著改善，包括與安慰劑相比，將死亡或臨床病情惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低84%。

肺動(dòng)脈高壓(PAH)是一種罕見的進(jìn)展性血管疾病，其特征是肺血管重構(gòu)、細(xì)胞增殖，導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓和進(jìn)行性右心室功能障礙，患者的長(zhǎng)期預(yù)后很差，5年生存率約為57%。盡管有標(biāo)準(zhǔn)治療方法，肺動(dòng)脈高壓仍存在很大的未滿足臨床需求，亟需新的治療選擇。

摩根大通分析師Chris Schott表示，研究數(shù)據(jù)超出了該行的預(yù)期，“應(yīng)該證實(shí)該藥物是PAH的首選附加療法”。分析師預(yù)測(cè)，該藥物的最高銷售額為30億至40億美元。

去年10月，默沙東曾表示，Sotatercept已經(jīng)達(dá)到了一項(xiàng)晚期研究的主要目標(biāo)，但沒有公布完整的數(shù)據(jù)。此前，Sotatercept已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的突破性療法認(rèn)定，并獲得歐洲藥品管理局(EMA)治療肺動(dòng)脈高壓的優(yōu)先藥物認(rèn)定。

默沙東一直在加強(qiáng)其心血管藥物的組合，這是該公司戰(zhàn)略的一部分，以應(yīng)對(duì)其暢銷藥物Keytruda未來幾年可能受到的生物仿制藥的沖擊。

此外，默沙東周一還表示，口服PCSK9抑制劑MK-0616在2b期臨床試驗(yàn)中將高膽固醇血癥患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)降低，41.2%-60.9%(低劑量6毫克時(shí)為41.2%，較高劑量30毫克時(shí)為60.9%)。分析人士表示，這些積極結(jié)果標(biāo)志著默沙東回歸心血管領(lǐng)域。