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1月17日，華東醫藥(000963.SZ)在接受調研時表示，公司在腫瘤領域的商業化布局分為實體瘤和血液瘤兩大類。在實體瘤方面，目前公司用于治療肝細胞癌的一類創新藥淫羊藿素軟膠囊的在市場推廣。公司與ImmunoGen合作開發的用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物已在美國獲得加速批準上市，計劃于2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。在血液瘤方面，公司與科濟藥業合作的BCMACAR-T澤沃基奧侖賽注射液，以及公司與德國參股子公司Heidelberg Pharma合作開發的靶向BCMA的ADC藥物HDP-101，均是用于治療多發性骨髓瘤的在研產品。
據華東醫藥介紹，公司在腫瘤領域的商業化布局分為實體瘤和血液瘤兩大類。在實體瘤方面，公司目前有一支專業的團隊在負責用于治療肝細胞癌的一類創新藥淫羊藿素軟膠囊的市場推廣。公司與ImmunoGen合作開發的用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物已在美國獲得加速批準上市，公司計劃于2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。此外，公司還布局有邁華替尼、HDP-103、DR30303、AB002等多款針對實體瘤的在研產品。
在血液瘤方面，公司也形成了多維度管線布局。此次與科濟藥業合作的BCMACAR-T澤沃基奧侖賽注射液，以及公司與德國參股子公司HeidelbergPharma合作開發的靶向BCMA的ADC藥物HDP-101，均是用于治療多發性骨髓瘤的在研產品。公司也將依托在血液疾病領域深厚的商業化基礎，致力于惠及更多的多發性骨髓瘤患者。
合作方面，科濟藥業將負責澤沃基奧侖賽注射液的開發、注冊及生產，公司將負責澤沃基奧侖賽注射液在中國大陸的商業化。雙方將本著可持續發展、互利共贏的理念進行緊密合作。
本次合作的首付款和后續的注冊里程碑將作為研發資本化支出分年進行攤銷，對公司當前及未來幾年各項經營指標和現金流不會產生較大影響。銷售里程碑付款將在相關里程碑完成后，作為營銷費用在當年進行消化。
對于未來澤沃基奧侖賽注射液的產品定價，公司表示，CAR-T產品的價格是與其高生產成本和一對一的定制服務相關聯的，未來在澤沃基奧侖賽注射液上市后，將遵循行業慣例，參考其他CAR-T產品定價，結合產品自身特性、市場情況等多方面的因素，綜合判斷后考慮產品的定價策略。
公司與科濟藥業此次的合作僅限于澤沃基奧侖賽注射液在中國的商業化，不包含對其他產品的優先權約定，也不包含排他性約定。未來在澤沃基奧侖賽注射液成功商業化的基礎上，雙方將本著開放、務實的態度就在其他方面合作的可能性進行探討。
據悉，目前國內共有三家BCMACAR-T產品遞交了上市申請，對于后續發展，公司表示，多發性骨髓瘤治療領域具有廣闊的市場開發潛力，根據世界衛生組織的數據，在2020年中國有超過21,000例新病例和近16,200例由于多發性骨髓瘤導致的死亡病例，中國同期約有113,000例多發性骨髓瘤患者(新確診及復發/難治患者)，存在較大的未被滿足的臨床需求。隨著近幾年CAR-T產品的關注度和接受度持續提升，結合CAR-T產品在治療潛力、適應性、耐受性等方面的優勢，市場潛力有望得到進一步釋放。此外，澤沃基奧侖賽注射液是一款具有差異化的BCMACAR-T細胞療法，在臨床試驗中展現了優秀的安全性和有效性，有望為多發性骨髓瘤患者帶來新的治療選擇。
華東醫藥