信用評級和研究機構惠譽發布研報稱，隨著大量重磅藥物產品在未來五年內面臨失去市場專利獨占權的風險，預計全球的大型制藥公司將在中短期內加快推進并購交易和市場整合解決方案進程。

該報告發布之際，全球制藥商正面臨2025年至2030年專利獨占權(LOE)丟失的重大浪潮(“專利懸崖”浪潮)，這可能會首次引發低成本生物仿制藥和仿制藥的泛濫，以為對抗美國和歐盟的一些領先制藥品牌對其他的行業公司收入造成負面的影響。

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研究團隊寫道：“我們預計全球仿制藥公司將不遺余力地將競爭對手產品的同類仿制藥和生物仿制藥推向市場。”

惠譽預計，在美國和歐盟對更便宜藥品的需求不斷增加，以及監管支持的背景下，行業將出現前所未有的生物仿制藥浪潮。

上周，美國衛生部批準測試了一種新的支付模式，該模式旨在將某些仿制藥的醫保補助費用限制在每月每種藥物最多2美元的水平。

根據行業觀察人士的說法，即使是全球領先的制藥商，也尚未能確定其生產線產品在即將到來的“專利懸崖”中所處的位置，并寄希望于采取措施抵消2022年至2030年期間預計將超2000億美元的損失，而屆時行業內一些最暢銷的藥物預計將失去專利權。

預計自2023年到2028年之間，艾伯維公司(ABBV.US)、強生(JNJ.US)、輝瑞(PFE.US)、諾華制藥(NVS.US)、默沙東(MRK.US)、禮來(LLY.US)和百時美施貴寶(BMY.US)等制藥巨頭將面臨嚴峻的專利懸崖問題。

1月下旬，隨著安進(AMGN.US)推出其生物仿制品Amjevita，艾伯維(ABBV.US)在美國面臨著其重磅的類風濕關節炎療法Humira的首次市場競爭，今年將有多達十種類似的醫藥產品進入市場。

然而，在2020年經歷了重大LOE后，賽諾菲(SNY.US)在很大程度上將不會再次受到相似威脅的影響，該公司的哮喘治療藥物Dupixent與再生元制藥公司(REGN.US)在美國的專利保護期將至2031年。

惠譽表示：“制藥公司在面臨專利懸崖時往往會轉向并購交易，這是我們以前在早期專利懸崖(如2011年至2015年的專利懸崖)中看到的情況?！?/p>

在LOE浪潮中，生物制藥公司偏向于采取并購措施，以抵消與百時美施貴寶的Plavix和輝瑞的立普妥(Lipitor)等重磅小分子藥物品牌的非專利競爭對該等公司收入的影響。

惠譽指出，2022年輝瑞的重點也放在并購交易上，優先于其主要創收產品的LOE，如口服JAK抑制劑Xeljanz和預計2025年和2027年的乳腺癌癥藥物Ibrance。

去年，輝瑞斥資約120億美元收購了偏頭痛藥物制造商Biohaven Pharmaceuticals，并完成了約50億美元收購鐮狀細胞病藥物開發商Global Blood Therapeutics的交易事項。

與此同時，艾伯維正在取消其強加設置的20億美元并購交易上限，并準備開發新的藥物來抵消Humira LOE的影響。

惠譽認為，輝瑞之所以能夠完成如此規模的并購交易，得益于其因疫情特許經營的產品所帶來的收益提升，但“其他現金持有量較少的公司在未來幾年可能難以將并購作為一種保護性技術方案”。

此外，預計專利持有人將部署其他幾種策略來保衛專利壁壘，包括推遲仿制產品上市的解決方案，以及引入諸如新劑型等不斷增長的技術的臨床研究。

據報道，默沙東在美國看到其癌癥治療藥物可瑞達(Keytruda)2028年實現LOE的希望，正在開發更易于使用的制劑來替代靜脈注射制劑。